Vision Pro brugt til hofteoperation med første FDA-godkendte app

Den amerikanske medicoproducent Stryker har gennemført den første operation med sin nye app SportSuite Vision på Apple Vision Pro. Appen er den første, som den amerikanske myndighed FDA har godkendt til brug under selve indgrebet. Danske patienter får foreløbig ikke gavn af den: Appen er ikke godkendt i EU, og Apple sælger stadig ikke Vision Pro i Danmark.

Stryker offentliggjorde nyheden tirsdag den 1. september. Operationen var en kikkertoperation i hoften (hofteartroskopi) og blev foretaget på det amerikanske universitetshospital Duke Health af ortopædkirurg Chad Mather III, som også er konsulent for Stryker.

Skærmene flytter ind i brillerne

Ved en kikkertoperation har kirurgen normalt blikket rettet mod skærme, der hænger rundt om operationslejet. SportSuite Vision lægger i stedet de digitale oplysninger ind i kirurgens synsfelt, mens operationsstuen stadig ses gennem Vision Pros kameraer.

Appen kan vise videoen fra kikkertkameraet, CT-scanninger og data fra Strykers værktøjer HipCheck og HipMap, der bruges til at analysere hofteleddet. Ifølge Stryker kan det mindske afhængigheden af traditionelle skærme og give en mere ergonomisk arbejdsgang, fordi flere datakilder samles ét sted.

Chad Mather fremhæver i pressemeddelelsen, at han selv kunne placere de vigtigste kliniske oplysninger, så de passede til hans arbejdsgang, og at han kunne nå dem uden at forlade det sterile felt.

FDA gav appen en såkaldt De Novo-godkendelse fredag den 17. juli. Den vej bruges til nye typer medicinsk udstyr, som ikke kan sammenlignes med et produkt, der allerede er godkendt.

Sundhed er et af Vision Pros vigtigste markeder

Vision Pro er tidligere blevet brugt på hospitaler, og Apple fremhævede selv sundhed, da Vision Pro med M5-chip blev lanceret i oktober 2025. Pressemeddelelsen nævnte blandt andet apps til tredimensionelle medicinske billeder og til undervisning i anatomi.

Det nye er, at en app nu er godkendt af FDA til brug, mens patienten ligger på operationslejet. For Apple er det et argument for, at det dyre headset har en fremtid som arbejdsredskab, selv om det ikke er blevet et massemarkedsprodukt.

Hvad betyder det i Danmark?

Foreløbig ingenting i praksis. Strykers pressemeddelelse nævner kun FDA-godkendelsen. Før medicinsk udstyr må bruges på danske hospitaler, skal det CE-mærkes efter EU’s regler om medicinsk udstyr, og Stryker har ikke oplyst, om eller hvornår SportSuite Vision kommer til Europa.

Samtidig er Danmark ikke med blandt de lande, hvor Apple sælger Vision Pro. Den nuværende udgave med M5-chip fås blandt andet i Tyskland, Frankrig og Storbritannien. I Tyskland koster den fra 3.699 euro inkl. moms, svarende til cirka 27.600 kr. Danske hospitaler og virksomheder, der vil afprøve headsettet, må derfor købe det i udlandet.

Næste skridt for danske patienter er en CE-mærkning af appen og en dansk lancering af Vision Pro. Ingen af delene er meldt ud endnu.